Presentación:
El Comité de Bioética en Investigación Clínica de la Fundación IDEAA se creó en 2012.
Fue acreditado por el Comité Central de Ética en Investigación (CCE) del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
el 28 de marzo de 2014 por Disposición n° 41-DGDOIN-2014 (IF-2014-04108402)
En julio de 2015 fue habilitado por el Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS) bajo el código CE000246.
La acreditación fue renovada por el GCABA sucesivamente el 27-marzo-2017 (DI-2017-53- DGDIYDP),
el 24 de abril de 2020 (DI-2020-61-DGDIYDP) y el 05 de abril de 2023 (DI-2023-155-GCABA-DGDIYDP)
Tiene como propósito proteger la dignidad, identidad, integridad y bienestar de las/los sujetos y el respeto de sus derechos humanos
y libertades fundamentales, en todo el proceso de investigación clínica de la que fueren partícipes,
en conformidad con los requerimientos regulatorios aplicables y con ICH GCP (Guías de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización).
Para ello, tiene a su cargo la revisión ética, aprobación y seguimiento de las investigaciones que se desarrollen en la institución.
Este Comité evalúa protocolos de Investigación provenientes de la Industria Farmacéutica
y académicos (iniciados por el Investigador) de tipo experimental o epidemiológico,
a realizarse en Fundación IDEAA. No evalúa estudios de Fase I ni acepta estudios en subrogación de otras instituciones privadas.
Miembros:
Ø Presidente: Dra Eliana Loiza. (médica infectóloga, investigadora clínica)
Ø Coordinador: Dr Lionel Pérnico (abogado)
Ø Secretario de actas: Sr Fabián Pintos (empleado, docente)
Ø Miembros vocales titulares:
-Dra Irma Raquel González (abogada, miembro de la comunidad)
-Dr Pablo Fleitas Rumak (médico psiquiatra, investigador clínico)
-Dra Mariana Puche (abogada)
-Dr Sergio Ghio (biólogo, especialista en metodología de la investigación)
Ø Miembros vocales suplentes:
-Dra María Rosa Guerra (médica)
-Dra Mariana González (psicóloga)
Lugar y días de reunión:
Neuquén 677, Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Frecuencia de reuniones: quincenal. Los días viernes, a las 14hs.
Contacto:
TE: 49040623 – 49017133, lunes a viernes de 14 a 18hs
Email: bioeticaideaa@yahoo.com.ar
Procedimientos operativos estándar (POEs)
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(Adjunto aparte)
Acreditación GCBA: